研究者各位

 

7月1日から施行となる「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正に伴い、本学の規程・手順書・各種ひな形が変更となりました。研究者の方は必ずご確認ください。

 

主な変更点は以下の通りです。

• 東京医科大学医学倫理審査委員会に関する規程

→第14条（対象者に対する情報提供）を追加

 

• 東京医科大学における人を対象とする生命科学・医学系研究に係る標準業務手順書

→「6.2.1. インフォームド・コンセント」に研究対象者等に通知し、研究対象者等が容易に知り得る状態に置くべき事項の記載を追加

 

• 研究計画書様式（既存の診療情報を用いた後方視的研究用）
• 公示文書様式（既存の診療情報を用いた後方視的研究用）
• 東京医大公示文書

→試料・情報の利用又は提供を開始する予定日の項目を追加

→外国の研究機関に提供する場合の通知事項の注意書きを追加

 

今回の変更では、公示文書の試料・情報の利用又は提供を開始する予定日の項目が追加となりました。申請時点では作成日もしくは申請日を記入してください。研究の実施許可後に研究推進センター（医学倫理審査委員会事務局）で実際の許可日を記入します。

 

＜お問い合わせ先＞

研究推進センター / Adm_IRB@tokyo-med.ac.jp